قفزت أسهم شركة «أجيوس فارماسيوتيكالز» بنحو 12% في بداية تعاملات السوق الأمريكية اليوم الأربعاء، عقب إعلان هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) توسيع نطاق الموافقة على استخدام أحد أدويتها لعلاج نوع من اضطرابات الدم الوراثية، في خطوة تعزز آفاق نمو الشركة وإيراداتها المستقبلية.
وأعلنت الشركة، في بيان صدر في وقت متأخر أمس الثلاثاء، أن الهيئة الأمريكية وافقت على استخدام عقار «ميتابيفات» لعلاج مرضى فقر الدم المرتبط بمرض الثلاسيميا بنوعيها ألفا وبيتا، سواء للمرضى غير المعتمدين على نقل الدم أو أولئك الذين يحتاجون إلى نقل دم منتظم.
علاج جديد لفئة واسعة من مرضى الثلاسيميا
وتُعد الثلاسيميا من أمراض الدم الوراثية المزمنة التي تؤثر على قدرة الجسم على إنتاج الهيموجلوبين وخلايا الدم الحمراء السليمة، ما يؤدي إلى الإصابة بفقر دم بدرجات متفاوتة، وغالبًا ما يتطلب علاجًا طويل الأمد.
وبموجب الموافقة الجديدة، سيُطرح الدواء تحت الاسم التجاري «Aqvesme»، على أن يتوافر في الأسواق بنهاية يناير المقبل، عقب تطبيق برنامج السلامة الإلزامي المرتبط باستخدامه.
توسيع محفظة دوائية قائمة
وكان عقار «ميتابيفات» قد حصل على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2022 لعلاج نقص خلايا الدم الحمراء لدى البالغين المصابين بمرض نقص إنزيم «بيروفات كيناز»، وذلك تحت الاسم التجاري «Pyrukynd»، ما يجعل الموافقة الجديدة امتدادًا لمحفظة دوائية قائمة بالفعل.
وقال جريجوري رينزا، المحلل لدى «تروست للأبحاث»، إن التوسيع الأخير للموافقة التنظيمية «يفتح أمام الشركة فرصة إيرادات إضافية تصل إلى نحو 320 مليون دولار عند ذروة المبيعات، تُضاف إلى العوائد المتوقعة من سلسلة منتجات ميتابيفات الحالية».
دعم علمي وتحذيرات تنظيمية
وجاءت الموافقة استنادًا إلى نتائج دراسة سريرية متقدمة، أظهرت أن المرضى الذين تلقوا «ميتابيفات» حققوا زيادة ذات دلالة إحصائية في مستويات الهيموجلوبين مقارنة بالمرضى الذين تلقوا علاجًا وهميًا (بلاسيبو).
وفي المقابل، سيحمل عقار «Aqvesme» تحذيرًا مشددًا يتطلب إجراء اختبارات لوظائف الكبد كل أربعة أسابيع خلال أول 24 أسبوعًا من العلاج، مع التوصية بعدم استخدامه لدى المرضى المصابين بتليف الكبد، وفقًا لما أشار إليه محللو السوق.
انعكاسات إيجابية على تقييم الشركة
ويرى مراقبون أن هذه الموافقة تمثل دفعة قوية لشركة «أجيوس»، سواء على صعيد الثقة الاستثمارية أو على مستوى توسيع قاعدة المرضى المستهدفين، في وقت يشهد فيه قطاع الصناعات الدوائية تنافسًا متزايدًا على العلاجات المتخصصة للأمراض النادرة.
ويعكس الارتفاع القوي لسهم الشركة استجابة فورية من المستثمرين لآفاق النمو التي تتيحها الموافقة التنظيمية، وسط توقعات بأن يشكل «Aqvesme» أحد المحركات الرئيسية لأداء «أجيوس فارما» خلال الفترة المقبلة.
