لضمان سلامة المرضى.. «الصحة»: ضوابط جديدة لاستيراد قرنيات العيون وفق المعايير العالمية

الصلاحية 14 يومًا من تاريخ الحفظ المدون على العبوة

القرنية

أصدر الدكتور خالد عبدالغفار، نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة والسكان، قرارًا وزاريًا جديدًا يهدف إلى تعديل وتحديث ضوابط استيراد قرنيات العيون المستخدمة في العمليات الجراحية، وذلك في إطار جهود الوزارة المستمرة لضمان توفير مستلزمات طبية آمنة وعالية الجودة للمرضى، ومواكبة أحدث المعايير والممارسات العالمية في هذا المجال الدقيق.

وأوضح الدكتور حسام عبدالغفار، المتحدث الرسمي باسم وزارة الصحة والسكان، أن القرار الجديد يتضمن اشتراطات وضوابط أكثر صرامة، تضمن تحقيق أعلى مستويات الجودة والسلامة في القرنيات المستوردة، مشيرًا إلى أن الهدف الأساسي هو حماية المريض المصري وضمان توافر قرنيات مطابقة للمعايير العالمية.

وأكد المتحدث الرسمي أن القرار يشترط أن يكون بنك العيون المورد عضوًا معتمدًا لدى أحد اتحادات بنوك العيون الدولية المرموقة، مثل اتحادات آسيا وأوروبا وأمريكا، أو نظام "أرافيند" للعناية بالعيون، بما يضمن موثوقية ومصداقية القرنيات المستوردة.

وأضاف أن القرار حصر استيراد القرنيات في المستشفيات والمراكز الطبية المؤهلة لزراعة القرنية، أو الأطباء المتخصصين في طب العيون (بدرجة أخصائي على الأقل)، أو الشركات المرخصة لاستيراد المستلزمات الطبية، على أن يتم ذلك بعد الحصول على موافقة سنوية من لجنة فنية متخصصة بوزارة الصحة.

وأشار عبدالغفار إلى أن القرار شدّد على ضرورة أن تكون كل قرنية مصحوبة بشهادة بيانات تفصيلية تثبت جودتها وسلامتها، بحيث لا يقل عدد الخلايا المبطنة بها عن 2000 خلية لكل مليمتر مربع، مع التأكيد على خلوها التام من أي أمراض معدية مثل فيروسات الكبد الوبائي (B وC)، أو نقص المناعة المكتسب (HIV)، أو الزهري. كما سمح القرار باستيراد القرنيات المجهزة مسبقًا (Pre-cut) بشرط ألا يقل عدد الخلايا فيها عن 2500 خلية/مم².

ولفت المتحدث الرسمي إلى أن القرار استحدث آلية إلكترونية جديدة للتحقق المسبق من البيانات، تُلزم بنك العيون المورد بإرسال نسخة من تقرير حالة القرنية إلى البريد الإلكتروني الرسمي للحجر الصحي المصري في المطارات المختصة (القاهرة، الإسكندرية، الأقصر) قبل وصول الشحنة، للتأكد من مطابقتها للتقارير الأصلية، مؤكدًا أنه لن يُسمح بقبول أي مستندات بعد وصول الشحنة إلى الأراضي المصرية.

وأوضح أن القرار حدّد أن تكون صلاحية القرنية أربعة عشر يومًا من تاريخ الحفظ المدون على العبوة، في حالة حفظها في مواد “Optisol” أو أي محاليل أخرى تؤدي الوظيفة ذاتها وتقرها الإدارة المختصة بطب العيون في الوزارة، على أن يشترط ألا تقل المدة المتبقية لصلاحية القرنية عند وصولها إلى الحجر الصحي عن 48 ساعة. ويتم التحقق من ذلك من خلال مطابقة التاريخ المدون على العبوة مع التاريخ الوارد في تقرير القرنية والبريد الإلكتروني الرسمي المرسل من بنك العيون المورد.

وأكد عبدالغفار في ختام تصريحه أنه لا يجوز السماح بقبول أي مستندات أو رسائل بريد إلكتروني بعد وصول الشحنة إلى الأراضي المصرية، باستثناء ما يتعلق بتاريخ صلاحية مادة “Optisol”، حيث يُسمح باستكماله فقط – وليس تعديله – عبر البريد الإلكتروني المعتمد من بنك العيون المورد، وذلك لضمان دقة البيانات وتحقيق أعلى معايير الجودة والسلامة في القرنيات المستوردة.