أعلنت منظمة الصحة العالمية نجاح هيئة الدواء المصرية في الوصول إلى مستوى النضج 3 (maturity level)، وفقاً لتصنيف المنظمة العالمية، وأنه تم التأكد من أن الهيئة مؤهلة للإدراج في قائمة منظمة الصحة العالمية التي تشمل الجهات التنظيمية المرجعية في العالم، أي الهيئات التنظيمية المعترف بها عالميًا على أنها تلبي معايير المعايير الدولية.
وصرح السفير الدكتور أحمد إيهاب جمال الدين المندوب الدائم لمصر لدى الأمم المتحدة والمنظمات الدولية الأخرى في جنيف، بأن هذا النجاح يؤكد على المستوى المُتقدم الذي وصلت إليه هيئة الدواء المصرية، وقدرتها على مواكبة التطورات الدولية. وأبرز أن هذا الإنجاز يأتي تنفيذاً لتوجيهات القيادة السياسية، والجهود المبذولة لتعزيز القدرة التصنيعية لمصر في مجال المنتجات الطبية بما يحقق المصلحة الوطنية، ويساهم في تعزيز قدرة مصر على توفير المنتجات الطبية إلى دول القارة الإفريقية بجودة عالمية.
أداة المقارنة العالمية
ويستند تقييم المنظمة للسلطات التنظيمية إلى “أداة المقارنة العالمية”، وهي أداة تقييم تتحقق من وظائف تنظيمية لتحديد مستوى نضجها ووظائفها وتشمل أكثر من 260 مؤشرًا، وتغطي الوظائف التنظيمية الأساسية مثل ترخيص المنتج واختباره ومراقبة السوق والقدرة على الكشف عن الأحداث السلبية.
إجراء المقارنة المعيارية لهيئة الدواء المصرية من قبل فريق من الخبراء الدوليين
وجدير بالذكر أنه تم إجراء المقارنة المعيارية لهيئة الدواء المصرية من قبل فريق من الخبراء الدوليين بقيادة منظمة الصحة العالمية، وخلال فبراير ومارس 2022 أجرت منظمة الصحة العالمية تقييمًا رسميًا للهيئةووجدت أنها تستوفي بشكل جيد معظم المؤشرات في أداة المقارنة المعيارية الدولية.
تجدر الإشارة إلى إنه سبق وأن تم اختيار مصر في فبراير 2022 ضمن 6 دول أفريقية متلقية لتكنولوجيا mRNA من مركز نقل التكنولوجيا التابع لمنظمة الصحة العالمية، ويعد التطوير الأخير الذى شهدته هيئة الدواء المصرية أمرًا بالغ الأهمية للجهود المبذولة لتعزيز القدرة التصنيعية فى مصر، نظراً لأنه يضمن أن المنتجات الطبية التي تدخل السوق آمنة وفعالة ويتم إنتاجها وفقًا لمعايير الجودة الدولية.