حققت هيئة الدواء المصرية إنجازاً جديداً يُضاف إلى سجل إنجازاتها في مجال تطوير منظومة الرقابة الدوائية، بحصول معمل المعايرة التابع لإدارة الصيانة والمعايرة بالإدارة المركزية للرقابة الدوائية على اعتماد المجلس الوطني للاعتماد (EGAC) في مجال معايرة أجهزة كروماتوجرافيا السوائل عالية الكفاءة (HPLC) المزودة بكواشف الأشعة فوق البنفسجية (UV Detectors)، وذلك وفقًا لمتطلبات المواصفة الدولية ISO/IEC 17025، عقب اجتياز أعمال التقييم التي أجراها المجلس الوطني للاعتماد، ليصبح أول معمل معتمد في هذا المجال على مستوى جمهورية مصر العربية وقارة أفريقيا، بحسب بيان للهيئة.
وأوضح البيان، يجسد هذا الاعتماد التزام هيئة الدواء المصرية بتطبيق أعلى معايير الجودة والكفاءة الفنية، وحرصها المستمر على تطوير بنيتها التحتية الرقابية وتعزيز قدرات معاملها وفقًا لأفضل الممارسات والمعايير الدولية، بما يدعم كفاءة منظومة الرقابة على المستحضرات الدوائية ويواكب أحدث التطورات العالمية.
وأكد خلال أعمال التقييم، أشاد فريق المجلس الوطني للاعتماد بالنموذج التطبيقي المتميز لمنظومة المعايرة داخل معامل هيئة الدواء المصرية، مؤكدًا أنها تمثل نموذجًا متقدمًا في تطبيق نظم الجودة، وتعكس مستوى رفيعًا من الكفاءة المؤسسية، بما يتوافق مع توجه الدولة المصرية نحو تطوير المنظومة الصحية والارتقاء بجودة الخدمات.
وقد استقبل فريق التقييم كلٌ من الدكتورة وديان يونس، رئيس الإدارة المركزية للرقابة الدوائية، والدكتورة مروة شاهين، مدير عام الدعم الفني، والدكتورة الشيماء أبو بكر، مدير إدارة الصيانة والمعايرة، والدكتورة ولاء سعيد، مدير وحدة توكيد الجودة، والدكتورة مريم محمد، مدير معمل المعايرة، والدكتورة لميس أشرف، المشرف الفني لمجال الاعتماد، والدكتورة نانسي ناجي، منسق الجودة بالمعمل.
واعتبرت أن الاعتماد يمثل خطوة إستراتيجية نحو تعزيز دقة وموثوقية نتائج الاختبارات المعملية، من خلال ضمان تنفيذ أعمال المعايرة وفقًا لمتطلبات المواصفة الدولية ISO/IEC 17025، بما يسهم في رفع كفاءة منظومة الرقابة الدوائية، وتعزيز جودة ومأمونية وفعالية المستحضرات الدوائية المتداولة بالسوق المصري. كما يعكس المستوى الاحترافي والخبرات الفنية المتراكمة لفريق معمل المعايرة، والتي تمتد لأكثر من خمسة عشر عامًا في مجال المعايرات المعتمدة.
وأشارت إلى أن هذا الإنجاز يفتح آفاقًا جديدة أمام هيئة الدواء المصرية لتعزيز الاعتراف الدولي بكفاءة معاملها، وترسيخ الثقة في المنظومة الرقابية الوطنية، بما يدعم جهود الدولة في تطوير جودة الخدمات الصحية، ويعزز تنافسية قطاع الصناعات الدوائية المصري، ويدعم زيادة الصادرات الدوائية من خلال الاعتماد على معامل معترف بها دوليًا.
واختتم البيان بالتأكيد على أن هيئة الدواء المصرية تواصل استمرارها في تطوير قدراتها الفنية والتقنية، وتعزيز منظومة الجودة والاعتماد، بما يدعم تحقيق رؤيتها في الوصول إلى أعلى مستويات التميز المؤسسي، وترسيخ الثقة في منظومة الرقابة الدوائية، وفقًا لأفضل الممارسات والمعايير الدولية، بما يسهم في حماية الصحة العامة وضمان جودة ومأمونية وفعالية المستحضرات الدوائية.
