أعلنت الشركة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على دواء GLP-1 من إيلي ليلي، وهو إنجاز هام للشركة المصنعة للأدوية التي تتخذ من إنديانابوليس مقرًا لها، وسيمثل اختبارًا لسوق أدوية إنقاص الوزن الجديدة، بحسب شبكة سي إن بي سي.
وأوضحت ليلي أن الدواء، فاوندايو، الذي يُؤخذ مرة واحدة يوميًا، سيبدأ شحنه من منصة دايركت ليلي للبيع المباشر للمستهلكين يوم الاثنين القادم، وسيكون متاحًا في الصيدليات وعلى منصات التطبيب عن بُعد "بعد ذلك بوقت قصير". ويمكن للمؤمن عليهم دفع 25 دولارًا شهريًا باستخدام قسيمة من ليلي، بينما قد يدفع من يدفعون نقدًا ما بين 149 و349 دولارًا، حسب الجرعة.
يأتي هذا الترخيص بعد أشهر قليلة من تقديم ليلي الدواء إلى إدارة الغذاء والدواء ضمن برنامج يمنح مراجعات سريعة للأدوية التي تُعتبر ذات أولوية وطنية. هذا يعني أن شركة ليلي ستطرح دواءها فاوندايو بعد ثلاثة أشهر فقط من طرح شركة نوفو نورديسك لحبوب ويجوفي، مما يمهد الطريق لمعركة جديدة بين الشركتين المتنافستين في مجال أدوية GLP-1.
قال ديف ريكس، الرئيس التنفيذي لشركة إيلي ليلي، في مقابلة مع قناة سي إن بي سي.: "إنها لحظة فارقة. لقد عملنا في هذا المجال من الأدوية لفترة طويلة، بدءًا من أول دواء GLP-1 قبل 20 عامًا، وواصلنا تطويره منذ ذلك الحين. نقدم لكم الآن خيارًا ليس أكثر فعالية، ولكنه أكثر سهولة في الاستخدام، وأسهل في دمجه في روتينكم اليومي."
حصلت ليلي على ترخيص جزيء orforglipron من شركة الأدوية اليابانية Chugai في عام 2018، مقابل 50 مليون دولار فقط مقدمًا للحصول على الحقوق العالمية للدواء. لا يُحقق هذا الدواء نفس القدر من فقدان الوزن الذي يُحققه حقن Zepbound، الأكثر مبيعًا من ليلي، مما يثير تساؤلات حول مدى انتشاره في ظل إقبال ملايين الأشخاص على حقن أنفسهم مرة واحدة أسبوعيًا.
يتوقع المحللون، وفقًا لشركة فاكت سيت، أن تصل مبيعات فاوندايو إلى 14.79 مليار دولار بحلول عام 2030. ويُقارن هذا الرقم بتوقعات بلغت 24.68 مليار دولار لدواء زيباوند المُخصّص لإنقاص الوزن، و44.87 مليار دولار لدواء مونجارو، المُسوّق لعلاج داء السكري في الولايات المتحدة، والسمنة والسكري في بقية أنحاء العالم.
وأوضح ريكس أن الحقن لم تُشكّل عائقًا كبيرًا أمام انتشار الدواء كما كانت تعتقد شركة ليلي سابقًا. ولا يزال يرى أن فاوندايو خيارٌ جذابٌ للأشخاص الذين يُفضّلون تناول الحبوب أو الذين يبحثون عن سعرٍ أقل من الحقن.
ويرى أنه يُساهم في الحفاظ على الوزن المثالي، للأشخاص الذين حققوا وزنهم المستهدف عن طريق الحقن ويرغبون في الحفاظ عليه. كما يرى أن فاوندايو وسيلةٌ للوصول إلى أكبر شريحةٍ ممكنة من الناس دون قيود التصنيع أو متطلبات سلسلة التبريد التي تُصاحب زيباوند.
يُعدّ فاوندايو جزيئًا صغيرًا، بينما Zepbound وWegovy ببتيدات تتطلب عمليات تصنيع أكثر تعقيدًا، وهو ما يعتقد ريكس أنه سيعيق طرح النسخ الجنيسة من ويجوفي التي طُرحت مؤخرًا في بعض الدول الأخرى كالهند.
وقال ريكس: "يُتيح فاوندايو إمكانية التوسع، ما سيمكننا من طرحه عالميًا في البداية. فاليوم، يُمكن الحصول على ويجوفي عن طريق الفم في الولايات المتحدة، لكن لا يُمكن الحصول عليه في أماكن أخرى. سيتم تسويق هذا المنتج في جميع أنحاء العالم. وبمجرد حصولنا على الموافقات التنظيمية، سنكون قد حققنا الحجم الكافي لتزويد العالم بمثبط GLP-1 عن طريق الفم."
يعد فاوندايو جزيء صغير، بينما يعد زيباوند وو يجوفي عبارة عن ببتيدات تتطلب عمليات تصنيع أكثر تعقيدًا، وهو ما يعتقد ريكس أنه سيُعيق طرح النسخ الجنيسة من ويجوفي التي طُرحت مؤخرًا في بعض الدول كالهند.
تتوقع شركة ليلي الحصول على موافقة لدواء فاوندايو في أكثر من 40 دولة خلال العام المقبل. وقد استثمرت الشركة منذ عام 2020 أكثر من 55 مليار دولار في التصنيع، بما في ذلك افتتاح مواقع جديدة وتوسيع المصانع القائمة لإنتاج هذا الدواء.
في الولايات المتحدة، ستنافس ليلي دواء ويجوفي الذي أطلقته شركة نوفو مؤخرًا. وقد فاق الطلب الأولي على هذا الدواء التوقعات، حيث أفادت نوفو عن صرف أكثر من 600 ألف وصفة طبية في مارس.
وصرح مايك دوستدار، الرئيس التنفيذي لشركة نوفو، لشبكة سي إن بي سي في فبراير بأن إحدى أولى الاستنتاجات من إطلاق الدواء هي أنه يبدو أنه يساهم في توسيع سوق علاج السمنة، جاذبًا مرضى جددًا بدلًا من تحويل المرضى الحاليين من الحقن. وقد وافق ريكس على هذا التقييم، وقال إن ليلي لا يهمها ما إذا كان الناس يتناولون فاوندايو أو زيباوند.
وقال ريكس: "نريد أن يتناول الناس الدواء الذي يحقق أهدافهم الصحية. إذا كان اسم ليلي موجودًا على العبوة، فهذا هو هدفنا".
تعتزم شركة نوفو الترويج لفكرة أن حبوب ويجوفي أكثر فعالية من فاوندايو. فقد أظهرت حبوب ويجوفي انخفاضًا في الوزن بنسبة 16.6% تقريبًا في المتوسط في تجربة سريرية في مراحلها الأخيرة، بينما حقق دواء ليلي الفموي انخفاضًا بنسبة 12.4% تقريبًا في المتوسط في دراسة منفصلة، وذلك عند تحليل بيانات المرضى الذين استمروا في العلاج.
وقد أثبت دواء زيببوند من ليلي باستمرار قدرته على مساعدة الأشخاص على فقدان أكثر من 20% من وزن الجسم.
في الوقت نفسه، تعتزم ليلي الترويج لحقيقة أن فاوندايو يمكن تناوله في أي وقت دون أي قيود، بينما يجب تناول حبوب ويجوفي صباحًا على معدة فارغة مع كمية قليلة من الماء.
ويتشابه الدواءان في السعر المبدئي. إذ تبلغ تكلفة أقل جرعة من كلا الدواءين 149 دولارًا أمريكيًا للعملاء الذين يدفعون نقدًا، وذلك بفضل اتفاقية أبرمتها الشركتان مع إدارة ترامب في خريف العام الماضي. ويُعد السعر العامل الأهم بالنسبة للمرضى.
