أصدرت هيئة الدواء المصرية، من خلال اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية التابعة للإدارة المركزية للمستحضرات الصيدلية، قرارًا بعدم الموافقة على استبدال مستحضرات جديدة تحتوي على مادة (Ezogabine (Retigabine)، المضادة للصرع، مع إلغاء كافة المستحضرات تحت التسجيل وحذفها من قاعدة بيانات هيئة الدواء المصرية.
وبحسب قرار حصلت “المال” على نسخه منه، قررت الهيئة أيضا إلغاء جميع شهادات التسجيل الاستثنائية التي سبق إصدارها لهذا المستحضر، وذلك بناءً على توصيات اللجنة العلمية المتخصصة لأمراض النفسية والعصبية في جلستها المنعقدة بتاريخ 21 أغسطس 2024.
وجاءت التوصية بناءً على مراجعات علمية أكدت أن هذا المستحضر يسبب أعراضًا جانبية خطيرة، مثل تشوهات شبكية العين، وفقدان محتمل للرؤية، وتغير لون الجلد.
وأشارت اللجنة إلى أن هذه المخاطر قد وردت بشكل صريح في تقارير الهيئات الصحية العالمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، مما دفعهما إلى سحب هذا المستحضر من الأسواق بشكل نهائي.
وأوضحت الهيئة أن قراراتها تأتي في إطار حرصها على سلامة المرضى وضمان أن تكون كافة المستحضرات الدوائية المستخدمة في السوق المحلية آمنة وفعّالة، مؤكدةً التزامها المستمر بمراقبة المستجدات العالمية المتعلقة بجودة وسلامة الأدوية.