أعلنت نوفو نورديسك أن أقراصها لعلاج السكري “رايبلسوس” أظهرت فوائد للقلب والأوعية الدموية في تجربة سريرية في مراحلها الأخيرة، مما يمهد الطريق ليصبح خيارًا علاجيًا جديدًا لمرضى السكري وأمراض القلب، بحسب شبكة سي إن بي سي.
وخفّضت هذه الأقراص خطر الوفاة المرتبطة بأمراض القلب والأوعية الدموية، والنوبات القلبية، والسكتات الدماغية بنسبة 14% مقارنةً بدواء وهمي بعد أربع سنوات في المتوسط لدى مرضى السكري وأمراض القلب، سواءً كانوا مصابين بأمراض الكلى المزمنة أو لا.
وعرضت شركة الأدوية الدنماركية نتائج دواء “رايبلسوس”، المُعتمد لعلاج داء السكري من النوع الثاني، في الجلسة العلمية السنوية للكلية الأمريكية لأمراض القلب في شيكاغو.
وستيفن جوف، كبير المسؤولين الطبيين العالميين في نوفو نورديسك، في مقابلة صحفية، بأن الشركة تقدمت بالفعل بطلب في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي لتوسيع نطاق اعتماد هذه الحبوب لتشمل خفض خطر الإصابة بمضاعفات القلب والأوعية الدموية الخطيرة.
وريبيلسوس هو التركيبة الفموية اليومية لحقنة أوزيمبيك، حقنة السكري الرائجة من نوفو نورديسك، والتي تُؤخذ مرة واحدة أسبوعيًا.
ويحتوي كلا العلاجين، بالإضافة إلى حقنة ويغوفي الأسبوعية لإنقاص الوزن التي تُقدمها الشركة، على المادة الفعالة سيماجلوتايد.
وحصل ويغوفي في مارس 2024 على موافقة الولايات المتحدة لخفض خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية الكبرى لدى البالغين المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية والذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن.
لكن بيانات الحبوب التي عُرضت أمس السبت تشير إلى أن المرضى الذين يترددون في أخذ الحقن، مثل أولئك الذين يخافون من الإبر، قد يتمكنون قريبًا من الحصول على العلاج بطريقة أكثر ملاءمة.
وقال جوف لشبكة سي إن بي سي: “نعلم أن ليس كل شخص يرغب في الحقن، سواء كان مؤلمًا أم لا، بل يفضلون خيار الدواء الفموي”.
وتابع: “نحن نوفر هذا الخيار، حيث يمكنك اختيار أحدهما أو الآخر، اعتمادًا على ما يراه المرضى وأخصائي الرعاية الصحية مناسبًا في تلك المناقشة المشتركة”.
وتأتي هذه البيانات في الوقت الذي تعمل فيه مجموعة من شركات الأدوية الأخرى، بما في ذلك شركة إيلي ليلي، على تطوير مُثبطات GLP-1 الفموية لعلاج داء السكري وفقدان الوزن وحالات أخرى، مثل انقطاع النفس النومي.
وفحصت المرحلة الثالثة من التجربة ما يزيد قليلاً عن 9600 مريض تبلغ أعمارهم 50 عامًا فأكثر، والذين تلقوا إما ريبيلسوس أو دواءً وهميًا، بالإضافة إلى نظامهم العلاجي القياسي، لمدة تقل قليلاً عن أربع سنوات في المتوسط. تلقى ما يقرب من نصف المرضى أدوية تُسمى مثبطات SGLT2، والتي تُستخدم بشكل أساسي لخفض نسبة السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني، في مرحلة ما من التجربة.
وبنهاية التجربة، عانى 12% من الأشخاص الذين تناولوا ريبيلسوس و13.8% من الذين تناولوا الدواء الوهمي من الوفاة المرتبطة بأمراض القلب والأوعية الدموية أو النوبات القلبية أو السكتات الدماغية.
ويمثل ذلك انخفاضًا إجماليًا في خطر الإصابة بنسبة 14% بين أولئك الذين تناولوا ريبيلسوس. قال الباحثون إن انخفاض المخاطر يتماشى مع الفوائد القلبية الوعائية التي لوحظت في ثماني تجارب سابقة شملت حقن GLP-1s، والتي تشمل سيماجلوتايد وأدوية شائعة أخرى، وفقًا لبيان صادر عن الكلية الأمريكية لأمراض القلب. تحاكي GLP-1s بعض هرمونات الأمعاء لكبح الشهية وتنظيم نسبة السكر في الدم، ولكن لها أيضًا تأثيرات أخرى مثل تقليل الالتهاب.
وأضاف البيان أن ريبيلسوس ساعد في خفض خطر الإصابة بالنوبات القلبية غير المميتة بنسبة 26% مقارنةً بالعلاج الوهمي، والذي كان “العامل الرئيسي” للانخفاض العام في خطر الإصابة بمضاعفات القلب والأوعية الدموية في التجربة.
كما خفض الدواء خطر الإصابة بالسكتات الدماغية غير المميتة بنسبة 12% والوفيات المرتبطة بأمراض القلب والأوعية الدموية بنسبة 7% مقارنةً بالعلاج الوهمي.
وأضاف البيان أنه لم يكن هناك فرق كبير بين مجموعتي ريبيلسوس والعلاج الوهمي في النتائج المتعلقة بوظائف الكلى. لكن غوف قال إن التجربة صُممت “بشكل واضح” لدراسة فوائد الدواء على القلب والأوعية الدموية وليس على الكلى.
وقد تمت الموافقة بالفعل على أوزيمبيك لعلاج أمراض الكلى المزمنة لدى مرضى السكري.
وكانت أكثر الآثار الجانبية شيوعًا التي أُبلغ عنها في الدراسة هي مشاكل الجهاز الهضمي، مثل الغثيان والإسهال والإمساك، والتي نادرًا ما دفعت المرضى إلى التوقف عن تناول ريبيلسوس، وفقًا للبيان. وتتوافق هذه الأعراض مع الآثار الجانبية لحقن سيماجلوتيد.